iCReaT소개

국립보건연구원에서
운영하는 임상연구관리시스템

iCReaT

과제, 연구대상자, eCRF, 자료추출, 보고서 및 모니터링까지
임상연구의 전반을 관리할 수 있는 시스템

iCReaT

국가에서 운영 지원하는 시스템으로 무료입니다.

iCReaT
이전 슬라이드
다음 슬라이드

iCReaT 정보

2026
  • Studies
    718
  • Sites
    715
  • Investigators
    9357
  • Subjects
    919126

iCReaT는 internet based Clinical Research and Trial management system의 약자로 근거중심의 보건의료서비스를 보다 효율적이고 통합적으로 제공하기 위해 구축하였습니다.

iCReaT 게시판

  • 2026년 iCReaT 고급사용자 교육 연간 일정 안내
    2026년 iCReaT 고급사용자 교육 연간 일정 안내 ○ 교육대상자 - 임상연구관리시스템(iCReaT) Ver.2에 운영 중인 과제 관리자, 특히 eCRF 구축 또는 eCRF 수정 업무가 필요한 담당자를 위한 교육 * 고급사용자교육은 eCRF 입력자는 미해당 교육 - 해당 교육일 전까지 임상연구관리시스템(iCReaT) Ver.2 일반 사용자교육 수료자 : 일반사용자교육은 온라인지식플랫폼(https://library.nih.go.kr/spec)에서 수강 가능 - 신규로 iCReaT 이용 신청 예정인 기관의 eCRF 구축 담당자 - 기존 운영 과제에서 eCRF 수정 및 삭제 업무 담당자 ○ 연간 일정 - 1회: 3.25.(수)-26.(목), (서울역 공간모아) - 2회: 5.20.(수)-21.(목), (서울역 공간모아) - 3회: 7.22.(수)-23.(목), (코지모임공간 숙대점) - 4회: 9.16.(수)-17.(목), (코지모임공간 숙대점) - 5회: 11.17.(화)-18.(수), (코지모임공간 숙대점) ○ 교육신청 방법 - 회원가입 후, 로그인 → Help Desk → 사용자 교육 신청 - 2일 모두 참석가능하신 분만 신청 - 교육일 한달 전 부터 신청 가능 첨부. 고급사용자교육 연간 일정 및 주요내용

    2026-01-20

  • 회원가입 승인절차 안내
    안녕하세요. iCReaT ver.2 ID 승인절차 안내입니다. 1. 온라인지식공유플랫폼(https://library.nih.go.kr/spec) 회원 가입 후, 과정명 'iCReaT' 검색 2. iCReaT 관련 3개의 교육 과정 중 '임상연구관리시스템(iCReaT) ver.2 사용자교육' 선택 후, 90% 이상 수강 및 설문조사 완료 * eCRF 생성기 교육 아님(첨부파일 참고) 3. iCReaT 시스템(http://icreat.nih.go.kr)에 신규 ID 신청 - 수료번호 란에 '온라인지식교육플랫폼' ID 또는 수료번호 기입 - Lite 버전(방문일정이 없는 관찰연구용)은 별도의 교육수료없이 신청 및 승인 가능 4. iCReaT 담당자가 교육 수료 여부 확인 후 ID 승인 (SMS 발송) 5. ID 승인 문자를 수신하면 참여 과제 책임기관에 팀원 추가 요청 관련하여 문의사항이 있으시다면 043-719-8962 으로 연락바랍니다. 감사합니다.

    2025-03-10

  • 질병관리청 보안정책 강화에 따른 eCRF 변경 및 저장 시 문제 안내
    안녕하세요. 임상연구관리시스템(iCReaT) 관리자 입니다. 최근 질병관리청 보안정책 강화로 인해 연구자가 입력한 영어단어가 보안 취약 단어로 인식되어 eCRF 설정 변경 혹은 자료 저장 이 안되는 문제가 발생하여 조치하였습니다. 향후 eCRF 설정 변경 혹은 자료 저장 시 시스템 에러가 발생하는 경우 관리자에게 연락주시면 보안팀과 협의하여 처리해 드리도록 하겠습니다. 감사합니다. 관리자 올림

    2021-03-19

  • 개인정보처리방침 알림(수정)
    안녕하세요. 질병관리본부 임상연구지원TF입니다. 개인정보보호법 시행(2011년 9월 30일)과 관련하여 웹기반 임상연구관리시스템(iCReaT)의 개인정보처리방침을 첨부파일과 같이 알려드립니다. 감사합니다.

    2011-11-07

  • ID/비밀번호 찾기는 어떻게 해야 하나요?
    사용하시던 계정의 [아이디, 비밀번호, e-Sign] 을 잃어버리셨다면, 로그인 창의 '아이디, 비밀번호, e-Sign 찾기' 기능 또는 메인의 '회원정보 찾기'를 사용하여 찾을 수 있습니다. 비밀번호 찾기의 경우 아이디, 성명, 이메일을 입력하시면 임시비밀번호를 생성하여 계정에 등록되어있는 연락처로 SMS가 발송됩니다. 임시비밀번호로 로그인을 진행하신 뒤에, 우측 상단의 정보변경을 통해 원하시는 비밀번호로 변경을 진행하시길 바랍니다.

    2025-03-25

  • e-Sign는 어디서 등록하나요?
    e-Sign은 회원가입 후 최초 로그인 시 설정하도록 되어있습니다. 기억나지 않으신다면 e-Sign 찾기 기능을 이용하셔서 임시 e-Sign을 발급받아 우측 상단의 정보변경을 통해 e-Sign 변경을 진행하시길 바랍니다.

    2025-03-25

  • 소속기관이 변경되어 계정 정보를 변경하려고합니다. 어떻게 해야 하나요?
    로그인 후 우측 상단의 정보변경을 통해 소속기관의 변경을 진행할 수 있습니다. 기관 변경 시에 본인의 계정이 책임연구자로 설정된 과제가 있는 경우에는 문의(로그인 페이지 문의처 참고)해주시기 바랍니다.

    2025-03-25

  • 비밀번호 5회 틀려서 계정이 잠겼습니다. 어떻게 해야 하나요?
    로그인 창의 '비밀번호 찾기' 및 홈페이지 메인에 '회원정보 찾기'를 통해 임시비밀번호를 발급받으면 차단된 계정이 해제됩니다. 임시비밀번호로 로그인을 진행하신 뒤에, 우측 상단의 정보변경을 통해 원하시는 비밀번호로 변경을 진행하시길 바랍니다.

    2025-03-25

  • 비밀번호 찾기를 했는데 문자메시지가 오지 않습니다. 어떻게 해야하나요?
    회원가입 시에 입력한 휴대전화번호가 잘못 입력하여 저장되어 있을 수 있습니다. 이 경우 로그인 페이지의 문의처로 연락하여 도움 받으실 수 있습니다.

    2025-03-25

아이콘 이미지

iCReaT 소개

로고 이미지
임상연구관리시스템
(iCReaT; 아이크릿)

internet based Clinical Research and Trial

근거 중심 보건의료서비스의 토대가 되는 임상연구의 객관적이고 효율적인 수행을 위해 과제 관리, 연구대상자 관리,
데이터 입력 및 자료추출, 모니터링, 표준화된 보고서 등 임상시험을 포함한 임상연구 자료를 관리 할 수 있는
시스템입니다.

미국 규정 21 CFR Part11(식품 및 의약품 관련 전자기록, 전자 서명에 관한 기준 및 요구사항)을 준수함으로써
임상연구 자료의 객관성과 신뢰성 향상을 추구합니다.

iCReaT ver.1은 2010년부터 운영하기 시작했으며, 속도 및 기능이 개선된 ver.2는 2017년부터 제공하고 있습니다.
또한, 2018년에 관찰연구(단면연구)에 적합한 Lite version을 개발하여 제공 중입니다.
※ ver.1은 Internet Explorer 기반 Active X가 필요한 시스템으로 `24년도에 종료

iCReaT은 국내 임상 연구자의 자발적인 연구 활동을 위한 기반을 마련하여 보건의료서비스 근거창출에 필요한 임상연구 데이터의 품질 향상에 기여하고 있습니다.

아이콘 이미지

iCReaT 버전 별 주요 기능

주요 기능

Ver.2

Lite

과제 관리 일정 생성/관리 체크 이미지
eCRF 생성/관리 체크 이미지 체크 이미지
기관 및 팀원 관리(권한) 체크 이미지 체크 이미지
기관 진행 상태 관리 체크 이미지
연구대상자
관리 		대상자별 등록 및 관리 체크 이미지 체크 이미지
대상자별 웹기반 무작위배정 체크 이미지
대상자별 일정 관리 체크 이미지
대상자별 eCRF 입력 체크 이미지 체크 이미지
데이터 관리 시스템 오류 쿼리 관리 체크 이미지
eCRF 오류 쿼리 관리 체크 이미지
Audit trail (데이터 변경 추적 관리) 체크 이미지 체크 이미지
자료추출 사용자 기반의 eCRF raw dataset 생성 체크 이미지 체크 이미지
보고서 다양한 종류의 보고서 체크 이미지
데이터 표준화 Metadata 적용 체크 이미지
이상반응 용어사전 체크 이미지

WHO-ART
MedDRA

건강보험심사평가원 약물 DB(ATC 코드 포함) 체크 이미지 체크 이미지
아이콘 이미지

iCReaT 이용 조건 체크리스트

정부기관(보건복지부, 질병관리청 등), 공공기관에서 지원하는 국가 임상연구 또는, 연구기관, 종합병원 이상 급의
기관에서 수행하는 연구자 주도 임상연구

아이콘 이미지

iCReaT 신청 방법

  • 1

    신청하려는 연구과제가 iCReaT에 협약되어 있는지 확인 또는 이용신청 되어있는 기관인지 확인한다.

    * 협약기관이 아니라면 공문으로 이용신청을 한다. (담당자 문의)

  • 2

    협약 과제 또는 기관이라면 고급사용자교육(연 5회 대면 실습교육) 수료자를 과제설정담당자로 지정
    (복수 가능) 하여 과제신청을 할 수 있다.

  • 3

    과제 신청시, 연구계획서와 CRF 파일을 첨부한다.

  • 4

    iCReaT 담당자 승인 후, 과제설정담당자가 eCRF를 구축 등 과제 설정을 하여 자체적으로
    운영할 수 있다.

아이콘 이미지

iCReaT 회원가입 안내

  • iCReaT Ver.2
    (방문 일정이 있는 연구)

    2

    국립보건연구원 온라인지식플랫폼 (필수)

    https://library.nih.go.kr/spec 회원가입
    “iCReaT ver.2 사용자교육” 수료
    아이콘 이미지

    iCReaT 시스템

    https://icreat.nih.go.kr
    회원가입(ver.2 수료번호 입력)
    → 관리자가 수료여부 확인 후 ID 승인
    (임시 비밀번호 문자 발송)
    아이콘 이미지
  • iCReaT Lite
    (방문일정이 없는 관찰연구 또는 단면연구)

    Lite

    iCReaT 시스템

    https://icreat.nih.go.kr
    회원가입(Lite 선택) →
    관리자가 확인 후 ID 승인
    (임시 비밀번호 문자 발송)
    아이콘 이미지

    국립보건연구원 온라인지식플랫폼 (비필수)

    https://library.nih.go.kr/spec 회원가입
    “iCReaT Lite 사용자교육”
    아이콘 이미지

팀원 추가

참여 과제 책임기관에 팀원 추가 요청 > 과제 팀원관리 담당자가 사용자 추가

아이콘 이미지

버전 추가 신청

추가 이용 하고자 하는 version 로그인 창에 기존 생성된 ID와 비밀번호 입력

아이콘 이미지

About iCReaT

로고 이미지
Internet based Clinical Research and Trial
(iCReaT)

iCReaT is a system that enables the objective and efficient conduct of clinical research, which is the foundation of evidence-based healthcare, by managing clinical research data, including clinical trials, such as study management, subject management, data entry and data extraction, monitoring, and standardized reports.

It enhances the objectivity and reliability of clinical research data by complying with Title 21 CFR Part 11 (United States Food and Drug Administration (FDA) regulations on electronic records and electronic signatures (ERES)).

Starting operating iCReaT ver.1 in 2010, iCReaT ver.2 with improved speed and functionality has been made available since 2017.
(iCReaT ver.1 is a system that requires Active X based on Internet Explorer (IE) and is scheduled to be decommissioned by 2024 as developer support for IE ends.)

In 2018, a lite version was developed and offered for observational studies (cross-sectional studies).

iCReaT contributes to the improvement of the quality of clinical research data for creating evidence for healthcare services by laying the foundation for the voluntary research activities of clinical researchers in Korea.

아이콘 이미지

Key features of each version of iCReaT

Key features

Ver.2

Lite

Study
management 		Creation/management of schedules 체크 이미지
Creation/management of eCRF 체크 이미지 체크 이미지
Management (permissions) for organizations and team members 체크 이미지 체크 이미지
Management of organizational progres 체크 이미지
Subject
management 		Enrollment and management of subjects 체크 이미지 체크 이미지
Web-based randomization of subjects 체크 이미지
Schedule management for subjects 체크 이미지
eCRF input for subjects 체크 이미지 체크 이미지
Data
management 		Management of system error queries 체크 이미지
Management of CRF error queries 체크 이미지
Audit trail(Tracking of data changes) 체크 이미지 체크 이미지
Data extraction Creation of user-based eCRF raw datasets 체크 이미지 체크 이미지
Reports Various types of reports 체크 이미지 체크 이미지
Data
standardization 		Metadata application 체크 이미지
Glossary of adverse events 체크 이미지

WHO-ART
MedDRA

Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) Drug DB (with ATC codes) 체크 이미지 체크 이미지
아이콘 이미지

Checklist for terms of use

National clinical studies supported by government agencies (Ministry of Health and Welfare, Korea Disease Control and Prevention Agency (KDCA), etc.) or Investigator-initiated clinical research conducted at research centers, general hospitals, and higher level institutions

아이콘 이미지

How to apply

  • 1

    Check if the research project you are applying for is contracted to iCReaT or if you are a contracted institution.

    * If you are not a contracted organization, you must apply in writing (contact the person in charge).

  • 2

    A contracted project or organization can apply for a project by designating at least one project manager (multiple project managers are allowed) who has completed the Advanced User Training (face-to-face hands-on training, five times a year) to set up the project.

  • 3

    When applying for a project, attach a research protocol and CRF file.

  • 4

    After approval by the iCReaT manager, the project manager can set up the project, including building an eCRF, and operate it independently.

아이콘 이미지

Join for iCReaT

  • iCReaT Ver.2
    (Studies with scheduled visits)

    2

    Sharing Platform of Medical and Health Content (SPEC), Korea National Institute of Health
    (https://library.nih.go.kr/spec)

    Join and training for the version to use
    User training for iCReaT ver.2 (mandatory training)
    아이콘 이미지

    iCReaT system

    https://icreat.nih.go.kr
    Join > Entering the training system ID or completion number > Approval (text)
    아이콘 이미지
  • iCReaT Lite
    (Observational or cross-sectional studies without scheduled visits)

    Lite

    iCReaT system

    https://icreat.nih.go.kr
    Join > approval (text)
    아이콘 이미지

    Sharing Platform of Medical and Health Content (SPEC), Korea National Institute of Health
    (https://library.nih.go.kr/spec)

    Lite user training available (Non-mandatory training)
    아이콘 이미지

Adding project team members

Request made to add team members to the organization responsible for the project > Adding users by the person in charge of managing project team members

아이콘 이미지

Request for additional versions

Enter your previously created ID and password in the login window for the additional version you want to use.